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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

品牌廠家：上海林頻儀器股份有限公司

功能描述：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究。 GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。

溫馨提示：產(chǎn)品規(guī)格可根據(jù)客戶的實(shí)際需求進(jìn)行個性化定制。我們提供多種產(chǎn)品型號，如需了解更多型號和價格，請聯(lián)系在線客服，或直接撥打電話咨詢。

獲取價格 電話咨詢：4000-662-888

簡介

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室在制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)以及其他涉及生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)中扮演著重要角色。根據(jù)Good Manufacturing Practice (GMP) 原則，對于長期穩(wěn)定性試驗(yàn)，通常要求在25°C/60%RH（相對濕度）的條件下進(jìn)行。而在加速試驗(yàn)中，常見的條件是40°C/75%RH濕度試驗(yàn)，通常持續(xù)6個月，這是制藥行業(yè)中常見的穩(wěn)定性試驗(yàn)要求之一。
 
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用于模擬環(huán)境氣候中的溫度、濕度和光照等因素，以評估藥品在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性和質(zhì)量變化。這些試驗(yàn)條件對于評估藥品的長期儲存、運(yùn)輸以及在市場上的穩(wěn)定性非常重要。
 
通過藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)，制藥企業(yè)可以確定藥品在不同條件下的穩(wěn)定性特性，制定適當(dāng)?shù)膬Υ婧瓦\(yùn)輸條件，并及時調(diào)整產(chǎn)品配方或包裝以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。這些試驗(yàn)結(jié)果還為監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供了對藥品注冊和批準(zhǔn)的重要依據(jù)。

參數(shù)

設(shè)備型號 工作室尺寸(D*W*H)mm 外型尺寸(D*W*H)mm
LRHS-8M-YP 2000×2000×2000 以合同三視圖為準(zhǔn)
LRHS-15M-YP 2500×3000×2000
LRHS-30M-YP 3000×5000×2000
LRHS-60M-YP 5000×6000×2000
性
能
指
標(biāo)		 溫度范圍 0℃～65℃    10℃～65℃
濕度范圍 40%～95%RH
溫度波動度 ±0.5℃（空載時）
濕度波動度 ±3%RH
光照強(qiáng)度 0～6000LX （可調(diào)）
時間設(shè)定范圍 1～60000M
使
用
材
料		 外箱材質(zhì) 優(yōu)質(zhì)庫板、數(shù)控精加工
內(nèi)箱材質(zhì) 進(jìn)口高級不銹鋼SUS304
保溫材質(zhì) 硬質(zhì)聚氨酯泡沫+玻璃纖維
核
心
配
置		 溫度控制器 日本原裝進(jìn)口“優(yōu)易控”品牌溫度儀表
溫度傳感器 PT100鉑金電阻測溫體
制冷方式 單機(jī)或雙機(jī)復(fù)疊式制冷
壓 縮 機(jī) 法國泰康/德國比澤爾/德國古輪
標(biāo)準(zhǔn)配置 濕球紗布、急停開關(guān)、三色指示燈、日光燈
安全保護(hù) 壓縮機(jī)過熱、超壓、超溫、風(fēng)機(jī)電機(jī)過熱、整體設(shè)備欠相/逆相 整體設(shè)備定時、漏電保護(hù)、
過載及短路保護(hù)、缺水保護(hù)
電源電壓 AC380V±10% 50Hz
功 　 率 20.0KW / 31.0KW / 48.0KW / 60.0KW
使用環(huán)境 5℃～＋28℃ ≤85% RH
注：
1.測試數(shù)據(jù)均在使用環(huán)境溫度為25℃時且通風(fēng)良好條件下測得
2.以上參數(shù)僅供參考，可根據(jù)用戶具體測試參數(shù)進(jìn)行定制
3.本技術(shù)信息，如有變動恕不另行通知

特點(diǎn)

1、精密的溫濕度控制： 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室配備了高精度的溫濕度控制系統(tǒng)，能夠提供恒定的溫度和濕度條件，以模擬不同的儲存和運(yùn)輸環(huán)境。
2、光照控制： 一些試驗(yàn)室還配備了光照控制系統(tǒng)，可以模擬藥品在不同光照條件下的穩(wěn)定性變化，特別是對于光敏藥物。
3、多種環(huán)境模擬能力： 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室可以模擬多種環(huán)境條件，包括常溫、高溫、低溫、高濕、低濕等，以評估藥品在這些條件下的穩(wěn)定性。
4、穩(wěn)定性測試設(shè)備： 試驗(yàn)室通常配備了各種穩(wěn)定性測試設(shè)備，如恒溫恒濕箱、光照箱、振蕩器等，用于進(jìn)行各種穩(wěn)定性測試，如溶解度測試、降解產(chǎn)物分析等。
5、數(shù)據(jù)記錄與分析： 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室配備了數(shù)據(jù)記錄和分析系統(tǒng)，能夠記錄和分析測試過程中的數(shù)據(jù)，為藥品穩(wěn)定性評估提供依據(jù)。
6、符合GMP要求： 設(shè)備和操作通常需要符合Good Manufacturing Practice (GMP) 的要求，以確保測試結(jié)果的可靠性和合規(guī)性。
7、安全性保障： 試驗(yàn)室配備了各種安全保障措施，如過載保護(hù)、漏電保護(hù)等，確保操作人員和設(shè)備的安全。
8、廣泛的應(yīng)用范圍： 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室不僅適用于制藥業(yè)，還適用于醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)以及其他涉及生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究和開發(fā)。

廠家展示

試驗(yàn)箱工廠前臺-林頻儀器股份有限公司 試驗(yàn)箱工廠設(shè)備展廳-林頻儀器股份有限公司 試驗(yàn)箱工廠會議室-林頻儀器股份有限公司
試驗(yàn)箱工廠設(shè)備展示-林頻儀器股份有限公司 試驗(yàn)箱工廠工廠全景-林頻儀器股份有限公司 試驗(yàn)箱工廠工程師-林頻儀器股份有限公司

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室服務(wù)支持

安裝環(huán)境勘察：林頻儀器公司可安排專業(yè)技術(shù)人員上門勘察場地，根據(jù)不同產(chǎn)品需要，提出用電、供水和排氣等各方面安裝要求，我司出具一份圖文并茂的安裝準(zhǔn)備說明書;

產(chǎn)品免費(fèi)安裝：客戶安裝條件具備后，我司承諾省內(nèi)一周、省外兩周上門安裝;

產(chǎn)品操作培訓(xùn)：產(chǎn)品安裝完成后，林頻儀器公司將安排專業(yè)技術(shù)人員會對顧客進(jìn)行全面培訓(xùn)，內(nèi)容包括儀器基本構(gòu)造，工作原理，日常操作，維護(hù)保養(yǎng)及基本維修等;

電話跟進(jìn)回訪：定期電話聯(lián)系客戶，了解機(jī)器使用情況，指導(dǎo)日常維護(hù)保養(yǎng)，及時提醒儀器校準(zhǔn);

售后維修：產(chǎn)品提供一年免費(fèi)保修，產(chǎn)品保修期內(nèi)報修，我司承諾3小時電話響應(yīng)，及時診斷問題、確定解決方案;如電話無法解決且屬緊急故障，我司承諾48小時內(nèi)派專人免費(fèi)上門處理;非耗材類因質(zhì)量原因損壞的配件(由火災(zāi)、水災(zāi)、磁電串入等不可抗原因及客戶人為因素造成損壞的除外)，我司承諾免費(fèi)換新件;

配件質(zhì)量保證：我司承諾提供的配件是原裝進(jìn)口，如用其他產(chǎn)地配件必須提前告知客戶。